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華為開始規模生產醫療器械
10月8日，廣東省食藥監局發布了廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單（截至2021-10-8），華為腕部單導心電采集器正式批準生產，注冊證號為：粵械注準20202071705，受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。
也就是說，華為開始規模生產醫療器械了。
不得不說，華為的醫療器械從拿證到生產，速度可見一斑。早在今年5月，華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”就微博發文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗，下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗，預計在今年下半年正式上市。
果不其然，短短數月華為首款醫療設備正式進入生產階段，并且就在上個月6日，華為還通過其會員App開啟血壓測試受試者招募，要求腕圍大于200毫米，且血壓高于140mm Hg者優先。
據國家藥監局國產醫療器械產品資料中顯示，其產品名稱具體為腕部單導心電采集器，第二類醫療設備，批準日期為2021年9月10日，有效期至2025年10月22日。
華為4款醫械產品，進入優先審批！
近期，據廣東省食藥監局了解，除腕部單導心電采集器外，華為還有三款醫療器械進入優先審批程序。
分別是腕部心電血壓記錄儀（MLY-B10、MLY-B11）、心電分析系統（ECG-1）、心率失常分析系統（PPG-1）。
根據目前的產品布局，有相關人士分析，華為可能將單獨拆分一條產品線，做一款主打血壓測量的智能手表，當然也有可能將功能同步到其他華為智能手表上。
早在2020年9月，華為還公開了一種機器人及心電檢測方法，以解決現有采用便攜式心電記錄儀心電檢測時操作不便的問題，以幫助高血壓患者第一時間獲悉自己的血壓狀態，并及早干預治療。
所以顯然，目前華為正以家用醫療級高精度血壓測量為核心，研發可穿戴血壓測量設備，同時華為與國內知名機構啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。
一旦成功，這意味著以后高血壓患者以及普通消費者想知道自己的血壓狀況，只需通過可穿戴血壓測量設備，就能隨時隨地實時查看血壓高低，從早期就及時發現并干預高血壓治療。
而這，僅僅只是華為在醫療領域的布局之一。據華為官方顯示，華為醫療目前已經服務超過3000家醫療衛生服務機構。為醫療行業提供全面覆蓋，安全可控，運維簡單，面向未來的無線網絡解決方案。
據悉，在鄭大附一院的建設中，第一臺遠程5G動物手術以及人體手術就是由華為分別和聯通、移動合作完成的。 在信息化建設上，華為還曾服務過一大批三甲醫院，比如華西醫院、同仁醫院、中國人民解放軍總醫院、南京鼓樓等。
巨頭扎堆，百億級市場爭一杯羹
在華為努力深耕的醫療健康穿戴領域，還有許多高端玩家，但是目前國內獲得醫療器械二類證的四款ECG功能智能手表的僅有華為、蘋果、華米、OPPO。
早在2018年，蘋果ECG APP和心率不齊提醒功能就獲得了FDA審批，布局醫療健康穿戴領域，今年6月21日正式獲得我國藥監局醫療器械注冊證。9月15日，蘋果公司另外一款移動脈率房顫提示軟件，同樣獲得醫療器械注冊證，編號為國械注進20212210317。
今年7月，華米發布了PumpBeats血壓監測引擎；去年9月，OPPO取得NMPA醫療器械二類證，國內首款獲證智能手表誕生。
各大廠商紛紛為智能手表添加黑科技，往結果更準確的醫療器械方向進軍。通過智能穿戴設備，人們可以更好的管控自己的生活狀態，營造數字化健康生活，特別是老年人，通過專業醫療級智能可穿戴設備可以更好的監測、管理健康。
據第七次全國人口普查數據顯示，我國60歲及以上人口占全國人口的比重為18.7%，65歲及以上人口的比重為13.5%，分別比第六次全國人口普查結果上升了5.44和4.63個百分點。
顯然，中國已經處于老齡化社會，龐大的老年人的醫療需求量急劇增加，給專業醫療級智能可穿戴設備市場帶來了機會。預計到2025年中國專業醫療級智能可穿戴設備行業市場規模將達到336億元，2021-2025年復合增長率為20.01%。
百億級巨大的市場空間，以及國家強有力的政策支持，給各大國產企業提供了肥沃的成長土壤，但是最終誰能在這一領域拔得頭籌，拭目以待。
來源：醫療器械經銷商聯盟